藥品穩定性實驗箱通過多年的技術積累不斷的改進升級、以及進口材料的應用使產品質量穩定可靠、操作簡便得到用戶的認可。并廣泛用于生物、醫藥、電子、航天等領域。下面,我們來看看藥品穩定性實驗箱的用途及保養方法。
藥品穩定性試驗箱驗證目的:用于確認藥品穩定性試驗箱的安裝、運行和性能確認,確保試驗箱的安裝正確,且試驗箱在合格的安裝條件下能正常運轉,能提供穩定的溫濕度條件。
試驗箱采用鎳鉻絲電加熱器作為加熱器、二套小型風冷全封閉耐熱型制冷壓縮機作為制冷機調節溫度,采用電熱蒸氣式加濕器(選用純凈水或蒸餾水供水)調節設備的濕度。能提供0℃~85℃的溫度控制范圍及20%RH~95%RH的濕度控制范圍。試驗箱有效空間內各點的溫度偏差應小于設定溫度值的±2℃,濕度偏差應小于設定濕度值的±5%RH。
藥品穩定性試驗箱的用途
1、藥品穩定性試驗箱采用了溫度、濕度、光照等綜合性環境模擬方式,來對藥品進行溫度、濕度、光照等條件下的穩定性。對于制藥行業來說,綜合藥品穩定性試驗箱是必不可少的藥品檢驗試驗設備,根據其檢測藥品保存的溫度、濕度、光照強度等情況來了解藥品的最佳保存方式,以及藥品的穩定性檢測。
2、藥品穩定性的作用有兩種,一是采用高溫、低溫、高低溫交變、空氣濕潤、強光照等多環境因素來對藥品的穩定性進行測試,根據試驗測試情況來對藥品進行改善,以得到穩定性更強的藥物;二是對于一些特殊藥物進行檢測,找到其保存的最佳環境因素。目前綜合藥品穩定性試驗箱主要是用來檢驗藥品在環境因素下的穩定性。
3、藥品穩定性試驗箱利用溫度、濕度、光照環境來對藥品的失效條件和時間進行檢測,尤其是對一些新藥進行加速試驗、高溫試驗和強光照試驗,這種方式是目前制藥企業對藥品的穩定性進行檢測的最佳方式。
4、通過藥品穩定性試驗箱的測試,可以獲得關于藥品對溫度、濕度、光照條件下的測試數據,可以了解該藥品在環境因素下穩定性變化情況,然后根據這些數據制藥企業可以確定藥物生產的包裝、儲存條件和安全的有效使用期限。